به گزارش ايواره ، اين روزنامه شهرنشين “عدم اطمينان در مورد واكسن كوبا ، كه توليد مشترك ايران و اين كشور ناميده مي شود ، افزايش يافته است ؛ اين واكسن پس از صدور مجوز اضطراري از Subrana 2 در كوبا ، در ايران به Pastococcus تغيير نام داد. اكنون ، اما س questionsالات در مورد ايران ، كوبا يا توليد مشترك آن. مجوز استفاده اضطراري از واكسن Pastococcus يا واكسني كه توسط ايران و كوبا توليد مي شود ، در تاريخ 29 ژوئيه صادر شد. اين واكسن تا پايان سال در توليد انبوه در دسترس خواهد بود تابستان سفارت كوبا در تهران مجوز اضطراري واكسن Subrana 2 در ايران را در تاريخ 4 ژوئيه توضيح داد. طبق گفته سفارت ، موسسه پاستور ايران (IPI) مجوز تهيه واكسن پاستور در ايران را به نام پاستور. بخشي از توافق نامه همكاري است كه در ژانويه گذشته با موسسه واكسن فينلاي امضا شد. سازمان تنظيم مقررات كوبا استفاده اضطراري از اين واكسن را براساس دانش CE مجاز دانسته است نتايج حاصل از توسعه دارويي ، ايمني و ايمن سازي آن در فازهاي 1 و 2 آزمايشات باليني در كوبا نشان داده شده و گزارش شده است كه 62٪ از اثرات گزارش شده در 2 دوز در فاز 3 منتشر شده است. واكسن هنوز به مرحله توليد نرسيده بود. چند روز پيش ، مينو مهرز ، به عنوان يكي از مديران اصلي پروژه واكسن بركت ، در مورد اتمام اين پروژه ابراز ترديد كرد و گفت كه اين واكسن به طور مشترك توليد نخواهد شد. سفير كوبا اظهار داشت كه چنين پروژه اي در ايران به گفته مهرز ، كوبا اظهار كرده است كه تزريق خود يك مزيت است و به واكسن نياز دارد.

از طرف ديگر ، پنج روز پس از استفاده فوري واكسن ، پيام طبرسي ، رئيس گروه بيماري هاي عفوني بيمارستان مسيح دانشوري ، نيز تأكيد كرد كه سفارت كوبا سخنان متفاوتي با آنچه به مقامات ايراني گفته مي شود ، دارد. آنها اظهار كرده اند كه اين واكسن كوبايي-ايراني نيست ، بلكه كاملا كوبايي است: “اين واكسن براي تحقيقات در اختيار ايران قرار گرفت تا اجازه فوري بدهد.” بنابراين اين واكسن ايراني نيست. “

اعلاميه سفارت كوبا و اظهارات مهرز و طبرسي در مورد واكسن پاستور شايعاتي را مبني بر اينكه كوبا پروژه مشترك خود با ايران را انكار كرده و دومين واكسن دريافت كننده مجوز اضطراري به موقع به واكسيناسيون عمومي اين كشور تحويل داده نخواهد شد. مواردي كه البته مورد تأييد عليرضا بيگلري ، رئيس انستيتو پاستور ايران نبود. وي به همشهري گفت: “دليل اين اظهارات توسط مدير آزمايش واكسن بركت مشخص نيست.” همكاري و توافق ما با كوبا كوتاه مدت و براي يك واكسن نيست. در همين حال ، بانك سلول توليد اين واكسن به ايران داده شده و توليد آن در ايران در حال انجام است. »

از سوي ديگر ، كيانوش جهانپور ، سخنگوي سازمان غذا و دارو در اين باره به همشهري گفت: توليد اين واكسن در ايران آغاز شده و صحبت هاي سفير كوبا به هيچ وجه تأييد نخواهد شد.

در همين حال ، انستيتو پاستور گزارش داده است كه واكسن توليد مشترك كوبا در ايران در يك خط توليد محدود قرار دارد و با تجهيز خط توليد صنعتي ، توليد اين واكسن به 3 تا 4 ميليون دوز در ماه مي رسد ؛ اين واكسن براي افراد زير 18 سال نيز در حال مطالعه است و انتظار مي رود پاسخگوي نيازهاي جامعه دانشجويي ايران باشد. به گفته مسئولان اين موسسه ، 3 ميليون دوز از اين واكسن تا پايان ماه سپتامبر توليد مي شود.

قرارداد ايران با كوبا يك سرمايه گذاري مشترك است

رئيس انستيتو پاستور ايران اما توضيحات بيشتري را براي همشهري ارائه داد. به گفته وي ، علي رغم اخذ مجوز ، توليد اين واكسن در حال حاضر محدود است ، اما با شروع خط توليد صنعتي ، توليد قطعاً افزايش مي يابد: “پيش بيني ما اين است كه تجهيزات مورد نياز تا ماه آگوست و با نصب تحويل داده مي شود واكسن پاستور در سپتامبر. “توليد انبوه فرا مي رسد و ما به توليد ماهانه 3 ميليون دوز واكسن در اوايل ماه اكتبر دست خواهيم يافت.”

وي در پاسخ به برخي عدم اطمينان در مورد كوبا يا توليد مشترك واكسن گفت: “ايران يك توافقنامه توليد مشترك با كوبا دارد و دو كشور مي توانند به طور مستقل واكسن توليد كنند.” “آنها بيش از جمعيت خود توليد خواهند كرد و با توجه به اينكه كوبا 8 ميليون نفر جمعيت دارد و ما 80 ميليون نفر هستيم ، طبق قرارداد مي توانيم در صورت لزوم همزمان از محصولات آنها استفاده كنيم.”

به گفته وي ، در همه آزمايشات چندمركز ، معمولاً از يك منبع و يك محصول استفاده مي شود تا نتايج آزمون جمع آوري و استناد شود. به همين دليل ، واكسن مورد استفاده در آزمايشات ايراني توسط موسسه فينلا كوبا توليد شد. همين واكسن ها به محض ورود به ايران تحت كنترل كيفيت قرار گرفتند. البته مراحل بعدي توليد واكسن در ايران انجام مي شود. “زيرا بانك سلول واكسن در ايران در اختيار ما است و انتقال فناوري انجام شده است و ما همچنين ظرفيت توليد را داريم.”

رئيس انستيتو پاستور ايران با بيان اينكه اين موسسه بنا بر گزارشات قراردادي را با كشوري منعقد كرده است كه از فناوري قديمي در توليد واكسن برخوردار است گفت: “قرارداد مشترك ما با فينال كوبا فعلاً نيست. دكتر مهرز اعلام كرده بود كه توافق نامه بين ايران و كوبا لغو شد و آنها ما را واكسينه نمي كنند. من حتي مطمئن نيستم كه اين سخنان توسط آنها گفته شده است. “زيرا وقتي يك مقام مسئول اصلي تحقيق در يك پروژه است ، بايد از نظر اخلاقي بسيار مراقب باشد. يك شركت با يك هدف مشترك ، به طوري كه هيچ يك از طرفين از بين نرود. “

به گفته بيگلر ، انستيتوي پاستور ايران و كوبا 20 سال سابقه همكاري دارند و قرارداد اين واكسن ادامه قرارداد توليد واكسن پنوموكوك (ذات الريه كودك) است كه توسط دو موسسه سال قبل از شيوع. تاج وي گفت: “هنگامي كه تاج پخش شد ، م Instituteسسه پاستور مامور انجام يك پروژه بين المللي مشترك براي توليد واكسن تاج شد.” ما كشف كرديم كه دقيق ترين و مقرون به صرفه ترين واكسن علمي كه مي توانيم روي آن كار كنيم واكسن پنوموكوك است كه دانش فني نزديك به واكسن كرونا دارد و ما آن را منعقد كرديم. “اكنون نشان داده شده است كه اين واكسن از مرگ و مير 100٪ ناشي از انواع شديد جلوگيري مي كند.”

به گفته بيگلر ، در اين تفاهم نامه آمده است كه فعاليت مشترك در توليد واكسن كرونا ادامه قرارداد Ponomococcus خواهد بود و اجازه توليد واكسن مشترك در ايران را مي دهد. اين واكسن مي تواند همزمان با چندين جهش مبارزه كند. وي گفت: “روز جمعه ، نتايج اوليه فاز 3 واكسن كوبا منتشر شد و مشخص شد كه اين واكسن تا 92٪ در برابر سويه هاي جهش يافته و 100٪ از بيماري شديد م effectiveثر است.” “از مرگ جلوگيري مي كند.”

به گفته وي ، 44000 نفر در كوبا و 24000 نفر در ايران با موقعيت هاي مختلف جغرافيايي ، زمينه هاي مختلف ژنتيكي و جهش هاي ويروسي مختلف در اين آزمايشات شركت كردند. اين واكسن از شانس بالايي در تأييد سازمان بهداشت جهاني برخوردار است.

افزايش توليد پس از انتشار نتايج اثر واكسن

احسان مصطفوي ، مدير پروژه مرحله سوم آزمايش باليني واكسن مشترك كروناي ايران و كوبا ، به همشهري گفت كه گفته نمي شود ايران سازنده اين واكسن است و فقط در آزمايش باليني وي شركت كرده است تا تعداد بيشتري از اين واكسن ها را داشته باشد. واكسن ها. با كوبا ، فناوري انتقال اين واكسن و ساير واكسن ها مشابه سيستم عامل است. “بنابراين ، وضعيت ايران با كشورهايي كه فقط در آزمايشات باليني شركت كرده اند متفاوت است.”

اما وي توضيح داد كه چرا با وجود انتقال فناوري ، اين واكسن هنوز واكسن مشترك ايران و كوبا ناميده مي شود: “از ابتداي مطالعه مشخص شد كه محصول استفاده شده در اين آزمايش Subrana 2 است و توسط كوبا توليد شده است. موسسه فينلا. پروژه و انتقال دانش فني مراحل پايين دستي و انتقال ماده فعال داروي واكسن و شروع آزمايشات كنترل كيفيت ، رعايت حقوق مالكيت معنوي طرف كوبايي و اطلاع رساني و تصويب آنها بر اساس چارچوبهاي مشخص ، اين واكسن را فرموله ، كامل و بسته بندي كنيد. در انستيتوي پاستور ايران ، آن را به عنوان Pastokovac علامت گذاري كرده اند. “اكنون كه مقدمات آن فراهم شده است ، زمينه توليد كامل آن مطابق قرارداد منعقده بين دو انستيتو در انستيتوي پاستور ايران و با توسعه زيرساخت هاي توليد ، ظرفيت توليد اين واكسن به زودي به روز خواهد شد. “

وي همچنين در مورد آزمايش باليني اين واكسن گفت: مرحله سوم آزمايش باليني واكسن كوبا-پاستور در شش شهر كشور به عنوان مداخله دو دوز در حال انجام است و اكنون تزريق واكسن در اين در هر دو شهر يزد و زنجان ، دوز تزريق نيز يادآوري در نظر گرفته مي شود كه تزريق دوز سوم در زنجان تكميل شده است اما هنوز در شهر يزد ادامه دارد. پيش بيني ما اين است كه گزارش اوليه در مورد اثربخشي از واكسن در شهرهايي كه دو دوز دريافت مي كنند تا اوايل سپتامبر در دسترس خواهد بود ؛ “با اين حال ، شواهد موجود نشان مي دهد كه واكسن بي خطر است و پيگيري واكسن در ماه هاي آينده ادامه خواهد داشت.”

وي در پاسخ به اين س ifال كه آيا تزريق اورژانسي براي واكسن Pastococcus تا زمان صدور اوراق تزريق عمومي آغاز مي شود ، تأكيد كرد: مقالات فاز پيش باليني اين واكسن منتشر شده و مجوز تزريق عمومي براي واكسن صادر شده است اما مقدار در اين مرحله محدود است و هدف همكاران واحد توليدي اين واكسن اين است كه پس از انتشار نتايج موثر بودن واكسن در ايران و افزايش ظرفيت توليد ، واكسن هايي براي توليد صنعتي بياوريم از سپتامبر “.

انتهاي پيام